Зашто неке лабораторије или јединице за биолошке припреме морају да пуне ампулске боце инертним гасом пре и после пуњења? Шта је разлог за ово? Дозволите ми да објасним разлоге у наставку:
Неке фармацеутске фабрике производе лекове који су склони оксидацији. Да би се осигурало да лекови нису оксидовани, инертни гасови као што су аргон, азот и угљен-диоксид се често користе за заштиту производног процеса, а заштита од надувавања простора се користи током пуњења. Ако је лек склон оксидацији, то ће смањити квалитет лека. Ако се поквари, то је еквивалентно да је лек бескорисан и да му је истекао рок трајања. Лекови неких фармацеутских компанија су прилично скупи. Ако се лек подвргне оксидацији и кварењу, то ће изазвати огромне губитке.
Методе за спречавање оксидације медицинског раствора:
1. Уопштено, користимо компримовани ваздух са одређеним притиском који се издувава чист пре заптивања, са циљем да се издувају страни предмети унутар ампуле. Након пуњења раствора лека, гасни азот мора бити високе чистоће и пречишћен, са контролним индексом преосталог кисеоника мањим од 2%. Азот је инертни гас који има за циљ да замени ваздух у простору ампуле, спречи оксидацију лека и побољша стабилност
2. За сорте које су склоне оксидацији, као што је убризгавање Вц, гас азота се обично пуни равномерно пре и после пуњења, а припремљени раствор током процеса пуњења такође треба да буде покривен гасом азота.
3. За конвенционално убризгавање, пуњење азотом се такође генерално користи за пуњење и заптивање, а верификација је релативно једноставна, углавном укључује чистоћу азота, број честица прашине, тачност филтрације, итд. Кључна ствар је да се покаже да је напуњен гас азота чист и неће изазвати загађење лека.
4. За неке сорте, као што је полипил, један од састојака се лако хидролизује, а други се лако оксидира. Утврђено је да је задржани узорак пожутео у року од неколико месеци након производње. Касније, након даљег истраживања, касније смо користили азот пре и после инкапсулације да бисмо решили овај проблем, али смо повећали цену.
5. Још један подсетник, након више експеримената, открили смо да је висина игле веома одређена када се надувава пре пуњења. Ако вам је игла превисока, чак и изнад уског грла, не може постићи ефекат. Страни предмети као што су стаклене струготине у боци ће се само ротирати унутар боце. Најбољи ефекат је само када се игла увуче око 2цм од дна боце!
6. Дакле, ако само помислите на ефекат чишћења, користите чисти компримовани азот уместо азота
Зашто инертни гас треба пунити пре и после пуњења ампула?
Jun 07, 2023 Остави поруку
Pošalji upit




